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Dec 03, 2023

FDA、カリフォルニアのジュース会社に数々の規制違反について警告

Nell'ambito dei suoi sforzi di applicazione della normativa, la Food and Drug Administration

執行活動の一環として、食品医薬品局は管轄下の団体に警告書を送ります。 一部の手紙は、送信されてから数週間または数か月後まで公開されません。 事業主は FDA の警告書に対して 15 日以内に応答する必要があります。 警告書は、企業が問題を解決するために数か月から数年かかるまで発行されないことがよくあります。

Juicer Connections Inc. カリフォルニア州ロサンゼルス

カリフォルニア州の企業は、危害分析重要管理点 (HACCP) および現行の適正製造基準、危害分析、人間の食品に関するリスクベースの予防管理に関する規制に対する重大な違反、および誤ったブランド表示違反で FDA から通知を受けています。

2023年4月11日付の警告書で、FDAは2022年10月24日から11月25日まで、カリフォルニア州ロサンゼルスにあるジューサー・コネクションズ社の施設に対する査察について説明した。

FDAの検査により、同社がFDAの規制に準拠していないことが明らかになり、FDAフォーム483が発行されることになった。

重大な違反の一部は次のとおりです。

危険分析および重要管理点 (HACCP):

1. 同社は、HACCP 計画に記載されている監視、検証、記録管理の手順を完全には実施していませんでした。

2. 同社は、導入後 12 か月以内に少なくとも 1 回、自社の HACCP 計画が食品危険を制御するのに十分であることを検証しませんでした。

3. 企業は、自社の工場と加工される食品の両方に適切な、現在の適正製造基準要件への適合を少なくとも確保するために、十分な頻度で加工中の条件と慣行を監視する必要があります。 しかし、少なくとも次の分野で CGMP に準拠していることを保証するのに十分な頻度で、処理中の条件と慣行を監視することはできませんでした。

a) 2022 年 10 月 26 日、彼らは手が汚れたり汚染されている可能性があるときにいつでも徹底的に手を洗うことを保証するのに十分な頻度で手洗いを監視することを怠った。 これは不衛生な物体から食品への交差汚染の防止に関係します。

b) 2022 年 10 月 26 日、食品の製造、加工、梱包、保管に使用されるすべての工場設備を監視して、汚染から保護するために適切に維持されていることを確認できませんでした。 これは不衛生な物体から食品への交差汚染の防止に関係します。 生産中にスイカを洗浄する際に、果実洗浄槽の上に設置されたホースから水が漏れて直接果実洗浄槽に滴下しているのが観察されました。 ホースには破片が蓄積していることも観察されました。 同社の従業員は、このホースは濃縮果汁の再構成における水成分にも使用されていると述べました。

c) 2022 年 10 月 26 日、彼らは適切な床排水を提供するために配管が適切に維持されていることを確認するために十分な頻度で配管を監視することができませんでした。 これは不衛生な物体から食品への交差汚染の防止に関係します。 生産室の唯一の床排水管が詰まっていることが観察され、生産中に果物切断台の下や周囲に水が溜まっているのが観察されました。

d) 2022 年 10 月 26 日、食品工場内の害虫の存在を十分な頻度で監視し、どのエリアにも害虫が侵入できないようにすることを怠った。 これは、食品工場からの害虫の排除に関連しています。 製造中、製造室内で複数のハエのような昆虫が観察されました。

e) 2022 年 10 月 26 日、食品、食品と接触する表面、または食品の汚染を防ぐ方法で器具や設備の洗浄と消毒が確実に行われるように、加工中の条件と慣行を十分な頻度で監視することを怠った。食品の包装資材。 これは相互汚染の防止に関係します。

i) 従業員がホースを使用して瓶詰め機にスプレーしているのが観察されましたが、その後の飛沫が、充填のためにステージに置かれた露出したガロンボトルを備えたテーブルの上に飛び散るのが観察されました。 続いて、同じボトルにスイカジュースを入れました。 ボトルは充填前に洗浄またはすすがれませんでした。ii) 会社の従業員は使用した(編集済み) （FDA発行のテストストリップで測定）フルーツバスタンク、フルーツグラインダー/ブレンダー、生産器具、ボトル充填機の食品接触面を事前にすすぎます。 彼らは水ですすぎを行わなかったり、(編集済み)使用前に食品と接触する表面を自然乾燥させてください。 でプレリンスした後、(編集済み)、彼らはすぐに前述の装置を使用してスイカジュースの製造を開始しました。

f) 2022 年 10 月 24 日、設備、ダクト、パイプからの滴りや凝縮水が食品を汚染しないことを確認するために、加工中の条件や慣行を十分な頻度で監視することを怠った。 これは食品と接触する水の安全性に関係します。 冷凍庫の天井と床の両方に氷の蓄積が観察されました。 冷凍庫の天井から、蓋が壊れたフルーツパンチ濃縮物のバケツに凝縮液が滴るのが観察されました。

不正ブランディング違反

1. 同社の「The Juice Connection Liquid Gold Watermelon Juice 16 oz. および 128 oz.」 「ザ・ジュースコネクション リキッドゴールドキャロットジュース 16オンス」 挿絵には多くの果物や野菜が描かれており、そのほとんどがこれらの製品の成分ではないか、風味として存在しているため、製品は虚偽で誤解を招くという点で誤ってブランド化されています。 たとえば、製品ラベルには、レモン、ライム、オレンジ、キウイ、トマト、アーティチョーク、パイナップル、マンゴー、バナナ、ネギ、ブドウ、そして場合によってはスター フルーツを描いたグラフィックが使用されていますが、製造にはスイカまたはニンジンのジュースのみが使用されます。

2. 同社の「ザ ジュース コネクション リキッド ゴールド スイカ ジュース 16 オンスおよび 128 オンス」。 「ザ・ジュースコネクション リキッドゴールドキャロットジュース 16オンス」 ラベルに「安全のために低温殺菌」と記載されているため、低温殺菌製品であるかのように誤って表示されています。 しかし、これらの食品は、規制でそのような食品の低温殺菌として規定されている安全なプロセスまたは処理を受けておらず、同セクションで要求されているプロセスまたは処理に関する有効性データを含む通知を長官に提出していません。 具体的には、これらのジュースは低温殺菌されていませんが、代わりに高圧処理 (HPP) が施されています。

3. 同社の「ザ ジュース コネクション リキッド ゴールド スイカ 16 オンス、および 128 オンス」、「ザ ジュース コネクション リキッド ゴールド キャロット 16 オンス」、「シンプリー ホールサム スイカ 16 オンス」、および「シンプリー ホールサム キャロット 16 オンス」の製品は、製品が 2 つ以上の成分から製造されており、各成分がその一般名または通常の名前でラベルに表示されておらず、野菜ジュースまたはフルーツジュースを含む飲料であると称しているが、割合が表示されていないこと。

4. 同社の「ザ ジュース コネクション リキッド ゴールド スイカ 16 オンス、および 128 オンス」、「ザ ジュース コネクション リキッド ゴールド キャロット 16 オンス」、「シンプリー ホールサム スイカ 16 オンス」、および「シンプリー ホールサム キャロット 16 オンス」。 製品の栄養成分情報が規制に従って提供されていないという点で、虚偽のブランド名が記載されている場合があります。

5. 同社の「The Juice Connection Liquid Gold キャロットジュース 16 オンス」、「シンプリー ホールサム スイカ 16 オンス」、および「シンプリー ホールサム キャロット 16 オンス」の製品は、製品ラベルに一般名または通常の名前が記載されていないという点で誤ったブランド名が付けられています。食べ物の。

6. 同社の「ジュース コネクション リキッド ゴールド スイカ 16 オンス、および 128 オンス」。 および「The Juice Connection Liquid Gold キャロット 16 オンス」製品は、製品ラベルに製造業者、梱包業者、または販売業者の事業所が含まれていないという点で、誤ったブランド名が付けられています。 具体的には、製品には企業名と電話連絡先情報が記載されていますが、住所、都市、州、郵便番号は含まれていません。 ただし、現在の市区町村名鑑や電話帳に記載されている場合は、番地を省略してもよい。

ラベルのコメント

HACCPコメント

FDAの検査により、同社は自社で加工するすべてのジュース製品に対して「そのまま飲める冷蔵高圧処理（HPP）リンゴジュースおよび濃縮物および生鮮果実製品からのフルーツジュースのHACCP計画」というタイトルのHACCP計画が1つ存在していることが判明した。日付は6月24日である。 2019」。 しかし、HACCP 計画には、加工するジュースの種類ごとにリストされておらず、特定されていません。 この計画は、食品の危険性、重要な管理点、重要な制限値、特定および実行に必要な手順が本質的に同一である場合にのみ、ジュース製品の種類をグループ化するか、製造方法の種類をグループ化することができます。特定の製品または方法に特有の事項は計画に明確に記載されており、実際に遵守されています。

警告書全文はここでご覧いただけます。

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