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Mar 31, 2023

ValGenesis と PharmEng Technology が提携し、世界的な製薬、バイオテクノロジー、医療機器、栄養補助食品企業の検証とコンプライアンスを最新化およびデジタル化

PR Newswire Santa Clara, California

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カリフォルニア州サンタクララ、2023 年 6 月 6 日 /PRNewswire/ -- エンタープライズ検証ライフサイクル管理システム (VLMS) の市場リーダーである ValGenesis, Inc. と、ライフ サイエンスに焦点を当てた世界的な ISO 認定コンサルティング会社である PharmEng Technology は、は、世界中の製薬、バイオテクノロジー、医療機器、栄養補助食品企業に、幅広い規制インテリジェンス、GxP コンプライアンス、デジタル検証ソリューションを提供するために提携しています。

PharmEng Technology は世界中にスタッフを擁し、20 年以上にわたってコミッショニング、認定と検証、品質システム、規制業務、エンジニアリングと設計、トレーニングの専門知識を提供し、あらゆる規模の企業にサービスを提供しています。

主力の VLMS 製品を含む ValGenesis のプラットフォームは、世界をリードするライフ サイエンス企業が 100% デジタルのリスクベースの検証ソフトウェアを使用してコンプライアンスを実現し、標準化を強化するのに役立ちます。

PharmEng と ValGenesis は、両社の豊富な経験を組み合わせ、世界中に広く分散した専門家のネットワークを活用し、次世代のデジタル検証およびコンプライアンス ソリューションを通じて技術および規制サポートを拡大します。

「ライフサイエンス企業が健全な規制計画に基づいて高品質の製品を迅速かつ安全に市場に投入できるよう支援する、私たちのビジョンを共有する企業と提携できることは非常に喜ばしいことです」と ValGenesis のパートナー担当上級副社長、ボー オルセンは述べています。 「当社は、クライアントがファーマ 4.0 の基準に従って地域および世界の規制要件を簡単に満たすのに役立つ、費用対効果の高いデジタル検証ソリューションを提供します。」

「PharmEng Technology と ValGenesis は、世界中の製薬およびライフ サイエンス業界に一流の検証ソリューションを提供する必要に迫られています」と PharmEng Technology の CEO、Alan Kwong 氏は述べています。 「これらを組み合わせて、機器/システムの検証、CSV、データの整合性、リスク管理に関する現在の規制基準に準拠したソリューションを提供し、ライフ サイエンス企業の検証プロセスの合理化を支援します。」

PHARMENG TECHNOLOGY について PharmEng Technology は、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界にサービスを提供する世界的なフルサービスのコンサルティング会社です。 同社は 1997 年以来、創薬から戦略的計画、プロセスのスケールアップに至るまで、新製品の迅速な商品化を支援する業界で認められたサービスを提供してきました。

PharmEng Technology は、クライアントのすべてのニーズと規制上の期待を確実に満たし、それを超える優れた実績を誇りに思っています。 詳細については、https://pharmeng.com/ をご覧ください。

VALGENESIS について ValGenesis, Inc. は、ライフ サイエンス企業におけるコンプライアンスに基づいた検証活動を管理するための基盤として機能する革新的なソフトウェア プラットフォームの開発者です。 ValGenesis, Inc. は、企業の検証ライフサイクル プロセスを管理する初のエンタープライズ アプリケーションのプロバイダーです。 このソリューションは、米国 FDA 21 CFR Part 11 および Annex 11 の要件に完全に準拠しています。 ValGenesis は、バリデーションの実行と承認を電子的に管理する初の完全ペーパーレス ソリューションとして、業界ピアレビュー委員会によって 2005 年に非経口医薬品協会 (PDA) の新革新的技術賞を受賞しました。詳細については、https://www をご覧ください。 .valgenesis.com/

詳細情報 Althea D'Sylva、ValGenesis Communications、+1 510-445-0505 例: 1026、[email protected] Vajiha Hussain、PharEng Technology マネージング コンサルタント、+1 416 902 7008、[email protected]

マルチメディアをダウンロードするには、元のコンテンツを表示します: https://www.prnewswire.com/news-releases/valgenesis-and-pharmeng-technology-partner-to-modernize-and-digitalize-validation-and-compliance-for-global-pharma -biotech-medical-device-and-nutraceutical-companies-301842554.html

出典 ValGenesis, Inc.